中国医疗器械行业市场分析一、全球及中国医疗器械行业市场规模在北美、欧洲等发达医疗体系的引领下，全球医疗器械市场逐渐步入成熟发展期，整体维持一个缓慢增长态势，增长动力主要来源于新品对存量的替代、配套耗材的使用以及新兴国家医疗器械市场的发展.2018年全球医疗器械市场规模为4278亿美元，同比增长5.64%，预计未来仍将维持5%左右的增速稳定增长.全球医疗器械市场规模和增速■市场规模（亿美元)60006%50005%40004%30003%2000210009%00%20152016201720182019E2020E数据来源：从全球医疗器械细分领域来看，D是全球医疗器械行业发展规模最大的子板块，占市场总额的15%；心血管相关器械以14%紧随其后；而医学影像器械第三，占比12%，.全球医疗器械细分市场竞争格局15%23%"IVD·心血管14%5%5%12%7%■给药设备■其他8%11%数据来源：而近年来，随着的快速发展，人口老龄化的不断加剧，市场对医疗器械的需求日益增加，当前，国内医疗器械已经成为一个创新力强、产品品类齐全、市场需求旺盛的朝阳行业.中国医疗器械市场规模从2013年的2120亿元增长至2018年的5304亿元，年复合增速超过20%，其中医学影像是中国医疗器械行业份额最大的细分板块，占比16%，2018年市场规模约为850亿元.2016-2023年中国医疗器械市场规模统计情况及预测1200010767100009582842980007344628560005304445037004000200002016201720182019E2020E2021E2022E2023E■我国医疗器械市场规模（亿元）数据来源：中国医疗器械细分市场竞争格局16%32%14%·低值耗材4%4%13%■肾病相关5%6%6%数据来源：高端影像市场被外资占据，尽管近年来国内影像行业实现了快速发展，本土医疗影像企业在中、低端市场占据了一席之地，但受限于技术、品牌、产品综合性能等方面的差距，高端市场大部分仍被外资占据，特别在CT、NMR、彩超、内窥镜等领域，外资占比超过80%.整体而言，中国医疗器械目前还是以中低端为主，产品结构升级空间大国内高端医疗器械国产占比仍较低■进口占比■国产占比100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%超声化学发光NMR心电图生理记录仪内窥镜血球分析数据来源：政策助力行业发展.2015年国务院所出台的关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见，CFDA配套出台了药品医疗器械审评审批制度改革，加快有竞争力的医疗器械产品上市步伐.2017年国务院发布关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见，支持医疗器械上市许可持有人制度，激发医疗器械市