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2021年中国实验室认可现状分析

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国家标准GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》(等01同采用国际标准1S0C17025)为准则,对检测域校准实验室进行评审,证实其是否具备开展检测域校准活动的能力国家标准GB/T22576《医学实验室质量和能力的专用要求》(等同采用国际标准IS015189)为准测,对医学实验室进行02评审,证实其是否具备开展医学检测活动的能动。国家标准GB19489《实验室生物安全通用要求》为准则,对病原03微生物实验室进行评审,证实该实验室的生物安全防护水平达到了相应等彩级。国家标准GB/T27043《合格评定能力验证的通用要求》(等同采用国际标准S0/1EC17043)为准侧,对能力验证计划提供者04进行评审,证实其是否具备提供能力验证的能力。国家标准GB/T15000.7《标准物质标准样品生产者能力的通用05要求》(等同采用国际标准IS017034)为准则,对标准物质生产者进行评审,证实其是否具备标谁物质生产能力。二、实验室行业发展现状分析1、认可规范文件体系实验室认可与实验室资质认定不同,实验室资质认定属于行政许可,而实验室认可属于自愿行为世界各地实验室均可申请认可。实验室认可的依据是中华人民共和国认证认可条例以及认可规范文件。认可规范文件是参考国际认可规顺则、国内外相关标准技术规范,由CNAS组织专家编写并经CNAS批准认可规范文件包括认可规呗则(通用规则、专用规则)、认可准则(通用准则专用准则)、指南和方案组成。CNAS实验室认可规范文件清单可以在“中国合格评定国家认可中心”网站查询。认可规范文件体系通用认可规则适用于全认可制度的规则。如:《公正性认可规则适用于特定认可制度规划。如适用于认证机专用认可规则构认可的《认证机构认可现则》等多个规则适用于实验家认可的《实验室认可规则》《能力验征提供者认可规则》等多项规则适用于特定认可制度最基本的制度。如适用于基本认可准测检验检测校准实验室能力认可的《检测和校准文件认可准测适用于特定认可制度某一方面的特殊规定,专用认可准测包括应用说明。如《内部校准要求》《检测和校准实验室能力认可准则在卫生检疫领域的应用说明》指南、适用于特定认可制度中某专业领域具体应用指南,认可指南,认可方案3、实验室认可的申请条件实验室申请认可应当通过“中国合格评定认可中心”网站上的“"CNAS实验室/检验机构认可业务管理系统”进行在线申请。实验室应满足以下条件。
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