全球及中国非处方药行业市场现状分析一、非处方药注册流程中国现行法规把药品分为处方药与非处方药两大类其中非处方药又根据药品的安全性分为甲类与乙类。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。中国非处方药的审评审批基本流程中国非处方药注册流程国家药品监督管理局综合意见药品评审中心药品评价中心审核各项技术资料复核评审意见制定0TC药品说明书及标沟通交流复核0TC药品说明书签清样二、全球非处方药行业市场现状分析近年来，世界上已有越来越多的国家和地区通过立法对药品实行分类管理，据统计，2013-2019年全球非处方药市场规模逐年增长，截至2020年全球非处方药市场规模为1140亿美元，同比下降0.9%，预计2021年全球非处方药市场规模将达到1210亿美元。