2022年中国体外诊断行业发展环境(PEST)分析一、政治环境(P)体外诊断作为医疗器械业子产业之一，多年来国家都在大力扶持相关产品的研发及相关体系的完善建立。近三年国家颁布的相关政策中都有提到要推动高端医疗器械产品研发、产业发展，明确目标：到2025年，医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升，主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升，初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力；到2035年，医疗装备的研发、制造、应用提升至世界先进水平。我国进入医疗装备创新型国家前列，为保障人民全方位、全生命期健康服务提供有力支撑。体外诊断相关产品、服务、体系的发展是构建中国公共卫生和医疗健康体系的重要一环。国家关于体外诊断颁布的部分政策汇总二、经济环境(E)近年来，持续发展，国民可支配收入逐年增加，2021年人均可支配收入达35128元，该项指标从2016年到2021年的复合增速为5.71%：随着收入逐渐增高，人民对自身健康关注度更高，在医疗健康方面消费增高，2021年人均医疗保健支出达2115元，该项支出从2016年到2021年的复合增速达7.12%。2016-2021年人均可支配收入及医疗消费情况2016-2021年人均可支配收入及医疗消费情况40000250035000200030000250001500200001500010001000050050000020120120120120220268901居民人均可支配收入（元）238212597428228307333218935128询居民人均医疗保健支出（元）130714511685制图：智研咨询(chyx)随着医疗消费水平提升，中国医疗器械消耗逐年增加，2021年中国医疗器械市场达1222亿元，从2015年来，中国医疗器械市场规模复合增速达18.96%。2015-2021年中国医疗器械市场规模情况（亿元）2015-2021年中国医疗器械市场规模情况（亿元）14001200100080060040020002015201620172018201w w2020c h y x x20210 m制图：智研咨询(chyxx.)