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2021年中国ADC药物行业发展现状

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2021年中国ADC药物行业发展现状
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2021年中国ADC药物行业发展现状抗体偶联药物(Antibody-drugconjugates,ADC)由靶向肿瘤特异性抗原或肿瘤相关抗原的单克隆抗体(Antibody)与不同数目的小分子毒素(Payload)通过连接子(Linker)偶联组成。其兼具单抗药物的高靶向性以及细胞毒素在肿瘤组织中高活性的双重优点,可高效杀伤肿瘤细胞,较化疗药物幅副作用更低,较传统抗体类肿瘤药物具有更好的疗效。近年来,ADC药物在全球掀起研发热潮,成为众多新药研发企业重点布局领域。ADC研发壁垒抗体:高特异性、内吞作用,决定DC疗效的关键因素连接子:精准切割、高均一性,决定ADC安全性的关键因素细胞毒素:高毒性、高稳定性,决定DC活性的关键因素ADC药物技术壁垒高,催生CDMO业务旺盛需求制图:智研咨询(ww.chyxx)在中国,得益于国内的创新药研发水平不断提升,国内企业在ADC药物研发上也迅速跟进。其中荣昌生物的HER2ADC药物RC48已经获得国家药监局上市申请正式受理,是国内进展最快的自主研发ADC药物;其次是东曜药业的TAA013,已经进入Il期临床阶段;百奥泰的BAT8001的I川期临床终止,BAT8003的I期终止。国内ADC药物研发情况序号药品名称研发公司公司注册地临床阶段1纬迪西妥单抗(爱地希)荣昌生物烟台HER2申请上市2TAA013东曜药业北京HER23BAT8001广州HER2I期临床终止百奥泰4BAT8003广州Trop2I期终止5SHR一A1403C-MetI期6SHR一A1201HER2恒瑞医药上海7SHR-41811HER28SHR一A1904未知临床前9SKB264科伦博泰生EGFR10A166物成都I期11SY1801Claudin18.2石药集团石家庄12DF303cHER213云顶药业苏州Trop-2浙江医药/新14码生物绍兴HER215EGFR16美雅珂生物上海HER217CD2018TRS005特瑞思药业湖州CD20I期复旦张江/交19F0002-ADC联药物上海张江CD3020B003普瑞金生物深圳BCMA21FS-1502复星医药上海HER222HS630海止约业/大广立北京HER223DX126-262HER2I期多禧生物杭州24JS108Trop225BB-1701物杭州制图:智研咨询(wwnw.chyxx)经过十余年发展,目前全球范围内共有14款ADC药物上市,其中部分药品名称分别belantamabmafodotin、Enfortumabvedotin、Loncastuximabtesirine,Tisotumabvedotin,Trastuzumabderuxtecan奥加伊妥珠单抗、恩美曲妥珠单抗、戈沙妥珠单抗。而国内共有4款药物上市,其中有Pfizer,Celltech(UCB)研发的奥加伊妥珠单抗,ImmunoGen,Roche研发的恩美曲妥珠单抗,云J顶新耀,Immunomedics(Gileadsciences),Seagen研发的戈沙妥珠单抗,Genmab,Seagen研发的tisotumabvedotin。全球抗体偶联药物进入了黄金时代药品名称研发机构最高研发阶最高研发阶段(中国)段(全球)belantamabmafodotinGsK,SeagenI期临床批淮上市Agensys,SeagenⅡ期临床MitsubishiTanabePharma,ADCTherapeutics,Spirogen(AstraZeneca)批准上市瓴路药业Genmab,Seagen申报临床批准上市trastuzumabderuxtecanDaiichiSankyo,AstraZeneca批准上市奥加伊妥珠单抗Pfizer,Celltech(UCB)批准上市批准上市恩美曲妥珠单抗批准上市云顶新戈沙妥珠单抗批准上市)Seagen制图:智研咨询(chyxx)
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